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檢驗檢測機構(gòu)必須具備的十二大核心要素

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檢驗檢測機構(gòu)必須具備的十二大核心要素

發(fā)布日期:2018-07-26 作者: 點擊:

畢節(jié)檢測機構(gòu)為您講解檢驗檢測機構(gòu)必須具備的十二大核心要素

一、八大計劃

? 質(zhì)控計劃

? 管理評審計劃

? 內(nèi)審計劃

? 人員講訓(xùn)計劃

? 儀器檢定計劃

? 能力認證計劃

? 質(zhì)量監(jiān)督計劃

? 期間核查計劃

二、四個唯一性標識

? 儀器設(shè)備唯一性標識

? 文件唯一性標識

? 報告唯一性標識

? 樣品唯一性標識  

三、十大崗位設(shè)置

? 最高管理者。

? 技術(shù)管理者;質(zhì)量主管。

? 監(jiān)督員;內(nèi)審員;文件(資料、檔案)管理者;儀器設(shè)備管理員;樣品管理員;檢驗檢測人員;標準物質(zhì)管理人。

四、儀器設(shè)備旁必有3322要素(所需資料)

3:作業(yè)指導(dǎo)書;維護作業(yè)指導(dǎo)書;期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。

3:使用記錄;期間核查記錄;維護記錄。

2:唯一性標識;狀態(tài)標識。

2:檢定(核準)證書復(fù)印件;檢定、核準確認表。

五、技術(shù)委員會

? 協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術(shù)判斷及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和記錄“3+”

① 加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

② 加權(quán):設(shè)置權(quán)限,包括讀取權(quán)限、修改權(quán)限等。

③ 加備:定期備份。

七、三更改

① 文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。畢節(jié)檢測機構(gòu)

② 記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

③ 報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

八、關(guān)鍵崗位設(shè)置

① 負責人:技術(shù)主管;質(zhì)量主管;代理人;授權(quán)簽字人。

② 管理人:內(nèi)審員;質(zhì)監(jiān)督員;樣品接收管理員;文件管理員;設(shè)備管理員;試劑員;安全員。

③ 技術(shù)人員:采樣人員;檢驗人員;記錄復(fù)核人員;報告編制人員;報告審核人員;見習(xí)人員。

九、實驗室需要授權(quán)的5類人員(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

① 抽:進行特定類型的抽樣的人員;

② 檢:進行檢測、校準的人員;

③ 發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員;

④ 提:提出意見和解釋的人員;

⑤ 操:以及操作特定類型的設(shè)備。

十、人員培訓(xùn)的五種形式

? 理論考試

? 座談、討論、提問

? 現(xiàn)場演示(操作)

? 報告或記錄核查

? 其他方式

十一、期間核查的方式

? 用參考標準進行核查

? 參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/p>

? 使用有證標準物質(zhì)

? 相同儀器比對

? 同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

? 對保留樣品的再檢測

? 協(xié)議標準和方法比對

十二、實驗室持證上崗的人員(根據(jù)相應(yīng)的教育培訓(xùn)、經(jīng)驗技能進行資格確認并持證上崗)

? 從事抽樣

? 檢驗檢測

? 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

? 提出意見和解釋

? 操作設(shè)備畢節(jié)檢測機構(gòu)

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